KATEGORIJE PUNOLETNIH LICA KOJA NISU U STANJU DA PRISTANU NA KLINIČKA ISPITIVANJA U KOJIMA UČESTVUJU

Savremeni pravni promet i usluge (2018) str. 593-605

AUTOR(I): Nina Planojević

Download Full Pdf 

DOI: 10.46793/XIVMajsko.593P

SAŽETAK:

Predmet rada je utvrđivanje kategorija punoletnih lica, koja bi se mogla smatrati subjektima koji nisu u stanju da daju saglasnost na učešće u kliničkim ispitivanjima – što je izraz koji zakonodavac koristi i koji autor smatra nejasnim. U prvom delu rada autor se bavi pitanjem da li punoletni subjekti kojima je ograničena ili oduzeta poslovna sposobnost ulaze u ovu kategoriju. Drugi i treći deo rada posvećen je odgovoru na pitanje da li se i neko od punoletnih subjekata sa punom poslovnom sposobnošću iz posebnih razloga može svrstati u ovu grupu. U zaključnom delu rada autor konstatuje da grupu punoletnih lica koji nisu u stanju da daju saglasnost na učešće u kliničkim ispitivanjima čine samo lica bez pune poslovne sposobnosti, objašnjava zašto to rešenje nije dobro i predlaže način za njegovu izmenu.

KLJUČNE REČI: 

medicinsko pravo, medicinske usluge, klinička ispitivanja, punoletna lica kao ispitanici, poslovno nesposobni ispitanici

LITERATURA:

  • Živojinović, D., Pristanak na kliničko ispitivanje: pojam i osnov pristanka i sadržina informacija za ispitanika, Zbornik radova: XXI vek – vek usluga i uslužnog prava, knj. 3, Kragujevac, 2012.
  • Živojinović, D., Izvođenje medicinskih istraživanja na ljudima bez pristanka ispitanika u međunarodnim aktima, Zbornik radova: XXI vek – vek usluga i uslužnog prava, knj. 4, Kragujevac, 2013.
  • Živojinović, D., Zadaci i uloga etičkih odbora u sprovođenju medicinskih istraživanja na ljudima, Zbornik radova: XXI vek – vek usluga i uslužnog prava, knj. 5, Kragujevac, 2014.
  • Živojinović, D., Planojević, N., Consent of legal representative and assent of Persons incapable of giving informed consent to participate in medical research, u: Political sciences, Law, Finance, Economics and Tourism, Conference proceedings: International Multidisciplinary Scientific Conferences on Social Sciences and Arts, 1-10 September, 2014, (Political Sciences, Vol. 1). Albena, 2014.
  • Živojinović, D., Planojević, N., Medicinska istraživanja na ljudima prema Helsinškoj deklaraciji, Kragujevac, 2015.  
  • Klajn Tatić, V., Etički i pravni položaj ljudi kao subjekata biomedicinskih istraživanja i kliničkih ogleda, Beograd, 2012.
  • Klajn Tatić, V., Etički i pravni položaj punoletnih poslovno sposobnih ljudi kao subjekata biomedicinskih istraživanja ili ogleda, Strani pravni život, br. 2/2010.
  • Klajn Tatić, V., Komiteti za etiku koji ocenjuju istraživanja na ljudima sa biomedicinskog, etičkog i pravnog stanovišta, Pravni život, br. 9/2011.
  • Klajn Tatić, V., Dužnost lečenja pacijenta u trajno vegetativnom stanju ili u komi (medicinsko-etički i pravni problemi), Pravni život, br. 9/2003.
  • Coppolino, M., Ackerson, L., Do surrogate decision makers provide accurate consent for intensive care research?, Chest, br. 19/2001.
  • Mujović Zornić, H., Poslovna sposobnost u kontekstu odluka o lečenju, Zbornik radova: Aktualnosti građanskog i trgovačkog zakonodavstva i pravne prakse, Neum, Bosna i Hercegovina, 2012.
  • Mujović Zornić, H., Pravni aspekti rada etičkih komiteta u medicini, Pravni život, br. 9/2007.
  • Parvizi, J., Chakravarty, R., Og, B., Rodriguez-Paez, A., Informed consent: Is it always necessary?, Injuty, Internatiola Journal of the Care of Injuried, br. 39/2008.
  • Planojević, N., Vrste kliničkih ispitivanja, Zbornik radova: XXI vek – vek usluga i uslužnog prava, knj. 5, Kragujevac, 2014.
  • Planojević, N., Živojinović, D., Clinical Research Involving Minors in International and Serbian Regulations, Iranian Journal of Public Health, vol. 42, no. 7, 2013. (http://ijph.tums.ac.ir/index.php/IJPH/article/view/3699/2174).
  • Planojević, N., Živojinović, D., Subjekti kliničkih ispitivanja u srpskom pravu, Kragujevac, 2017.
  • Planojević, N., Nadležnost etičkih odbora zdravstvenih ustanova u oblasti kliničkih ispitivanja, Zbornik radova: XXI vek – vek usluga i uslužnog prava, knj. 6, Kragujevac, 2015.
  • Planojević, N., Right to Free Consent to Participation in Clinical Researches in Serbian Law, u: Sitek, M. (ur.), Dammacco, G. (ur.), Europa of Founding Fathers: Investment in the common future, Olsztyn, Poland, 2013.
  • Slavicek, G., Forsdahl, G., Informed consent in clinical research, International Journal of Stomatology and Occlusion Medicine, br. 2/2009.
  • Šarkić, N., Počuča, M., Ovlašćenja centara za socijalni rad u porodično-pravnoj materiji po odredbama Zakona o vanparničnom postupku, Pravni život, br. 9/2013.