Фалсификовање лекова и медицинских средстава – оправданост и карактеристике кривично-правне реакције

XXI век – Услуге и права корисника (2020) стр. 741-761

АУТОР(И): Снежана Соковић

Download Full Pdf

DOI: 10.46793/UPK20.741S

САЖЕТАК:

У активностима сузбијања фалсификованих медицинских производа преклапају се интереси и интервенције различитих грана приватног и јавног права, права интелектуалне својине, медицинског права заштите јавног здравља и кривичног права. Обзиром да се акције сузбијања фалсификованих лекова неретко своде на заштиту комерцијалних интереса и на судски поступак утврђивања права на накнаду штете, а мање на заштиту интереса јавног здравља и на поступак кривичноправне интервенције, у раду се разматра легитимитет кривичноправних мера у сузбијању фалсификовања медицинских производа. Циљ рада је да укаже на улогу и механизме кривичног права у глобалном систему сузбијању фалсификовања медицинских производа, имајући у виду да је РСрбија прошле године потписала Конвенцију СЕ о фалсификовању медицинских производа и сличним злочинима који укључују претњу јавном здрављу (MediCrime конвенција). Након анализе обима и последица фалсификовања медицинских производа и проблема у сузбијању ове појаве, долази се до закључка да легитимност кривичноправне интервенције оправдава евидентно „пандемијско“ ширење тржишта лажних лекова и готово потпуни недостатак инкриминације фалсификовања лекова у националним законодавствима. У раду је приказан систем кривичноправних мера које установљава Конвенција и анализаиран однос субстандардних, нерегистрованих и генеричких лекова у односу категорију фалсификованих лекова дефинисаних Конвенцијом.

КЉУЧНЕ РЕЧИ: 

фалсификовни лекови, кривичноправна интервенција, MediCrime, конвенција, субстандардни лекови, нергистровани лекови.

ЛИТЕРАТУРА:

  • Acri, M. L. К., Pharmaceutical Counterfeiting: Endangering, Public Health, Society, and the Economy, Fraser Institute, 2018.
  • Appendix 3 to Annex, World Health Assembly document A70/23, 2017.
  • Attaran, A., Stopping murder by medicine: introducing the Model Law on Medicine Crime, The American Journal of Tropical medicine and hygiene, 2015; 92/6.
  • Attaran, A. et al., How to Achieve International Action on Falsified and Substandard Medicines, British Medical Journal (clinical research ed.) 2012; 345:e7381.
  • Bale, Jr, H. E., The conflicts between parallel trade and product access and innovation: the case of pharmaceuticals. Journal of International Economic Law, 1998; 1(4).
  • Bate, R., Attaran, R., A counterfeit drug treaty: great idea, wrong implementation, Lancet, 2010; 376/9751.
  • Blackstone, E., Fuhr, J. P., Pociask, S., The Health and Economic Effects of Counterfeit Drugs, American Health & Drug Benefits, 2014; 7/4.
  • Venhuis, B. et alt., Oncology drugs in the crosshairs of pharmaceutical crime, The Lancet, 2018, Vol. 19/4.
  • Venhuis, B. J., Identification of health damage caused by Medicrime products in Europe, RIVM Report 040003001, 2013.
  • Guerin, P. J, Singh-Phulgenda, S, Strub-Wourgaft, N., The consequence of COVID-19 on the global supply of medical products: why Indian generics matter for the world; F1000Res. 2020.
  • Dally, A., Thalidomide: was the tragedy preventable? The Lancet, 1998; 351(9110).
  • Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products, Official Journal of the European Union, L 174/74.
  • Explanatory Report to the Council of Europe Convention on the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health, Council of Europe Treaty Series – No. 211.
  • Johnston, A, Holt, D. W., Substandard drugs: a potential crisis for public health, Britsh Journal of Clinical Pharmacology, 2014;78(2).
  • Kennedy, A. Y. P., Petlakh Suny, K., Preliminary Investigation of Pharmaceutical Counterfeiters in the United States, Journal of Qualiative Criminal Justice &Criminology, 2018; 7/1.
  • Kohli, V. P., Combatting Falsification and Counterfeiting of Medicinal Products in the European Union– A Legal Analysis, Copenhagen, 2019.
  • Koscwara, A. K., Dressman, A., Poor-Quality and Counterfeit Drugs: A Systematic Assessment of Prevalence and Risks Based on Data Published From 2007 to 2016, Journal of Pharmaceutical Sciences, 2017; 106/10.
  • Cohen, L. E., Felson, M., Social Change and Crime Rate Trends: A Routine Activity Approach American Sociological Review, 1979, 44/4.
  • Council of Europe Convention on the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health, (MediCrime Convention); Council of Europe Treaty Series – No. 211, 2011.
  • Lybecker, K., Illicit trade in counterfeit medicines, in OECD, Illicit Trade: Converging Criminal Networks, Paris, 2010.
  • Mackey, TK., Liang, B.A., Kubic, T., Counterfeit drug penetration into global legitimate medicine supplay chains: a global assessment, The American Journal of Tropical medicine and hygiene, 2015; 92/6.
  • MEDICRIME VS VOLCANO: A practical case study on how the Council of Europe Convention could improve the fight against pharmaceutical crime, (Di Giorgio, D, Russo, D. coord.) Council of Europe, 2019.
  • Мујовић Зорнић, Х., Регулисање пацијентових права у вези са коришћењем лекова, Правни живот, 9/2002.
  • Nayyar, G.M.L. at al., Falsified and Substandard Drugs: Stopping the Pandemic, The American Journal of Tropical medicine and hygiene, 2019;100/5.
  • O’Hagan, A, Garlington, A., Counterfeit drugs and the online pharmaceutical trade, a threat to public safety. Forensic Research & Criminology International Journal. 2018;6(3).
  • Permanand, G., EU pharmaceutical regulation: the politics of policy-making. Manchester, 2006.
  • Планојевић, Н., Тијанић, М., Откривање лажних лекова као предуслов заштите жига, Зборник радова: Правне и инфраструктурне основе за развој економије засноване на знању, Крагујевац, 2013.
  • Pletier-Rivest, D., Pacini, C., Detecting counterfeit pharmaceutical drugs: A multi-stakeholder forensic accounting strategy, Journal of Financial Crime, 2019; 26/4.
  • Smolka, K., Gronwald, K., Operation PANAGEA – weltweit im Kampf gegen die grenzueberschreitende Arzneikriminalitaet, Bundesgesundheitsbl, 2017/60.
  • Southwick, N., Counterfeit drugs kill 1 mn people annually: Interpol,InSIghtCrime, 2013.
  • Стојановић, З., Кривично право, Београд, 2019.
  • The European regulatory system for medicines, A consistent approach to medicines regulation across the European Union;EMA/716925/2016, 2017.
  • Transforming our World: The 2030 Agenda for Sustainable Development, A/RES/70/1. UNICRI, Counterfeit Medicines and Organised Crime, 2012.
  • Hall, A., Koenraadt, R., Antonopoulos, G. A., Illicit pharmaceutical networks in Europe: organising the illicit medicine market in the United Kingdom and the Netherlands, Trends in Organized Crime 2017/20.
  • Hamilton, W. L. et alt., Public health interventions to protect against falsified medicines: a systematic review of international, national and local policies, Health Policy and Planning, 31/10, 2016.
  • Harris, J., Stivens, P., Morris, J., Keeping it real: Combating the spread of fake drugs in poor countries, Health Issue, International Policy Network, 2009.
  • Qureshi, Z. P. et al., Caveat oncologist: clinical findings and consequences of distributing counterfeit erythropoietin in the United States. Journal of Oncol Practice, 2012; 8(2).
  • WHO Global Surveillance and Monitoring System for Substandard and Falsified medical product, WHO, Geneva, 2017.
  • WHO. Appendix 3, WHO Member State Mechanism on substandard/ spurious/ falsely labelled/counterfeit (SSFFC) medical products working definitions, WHO, Geneva, 2012.
  • https://www.interpol.int/en/News-and-Events/News/2020/Global-operation-sees-a-rise-in-fake-medical-products-related-to-COVID-19
  • https://www.coe.int/en/web/conventions/full-list/-/conventions/treaty/211/signatures
  • https://www.insightcrime.org/news-briefs/counterfeit-drugs-kill-1-millionannually-interpo https://f1000research.com/articles/9-225
  • http://fraserinstitute.org/studies/pharmaceutical-counterfeiting-endangering-public-health-society- and-the-economy
  • https://policynetwork.blogs.com/fightingdiseases/2009/05/combatting-the-spread-of-fake- drugs-in-poor-countries.html